Lignes directrices internationales d’éthique pour la recherche en matière de santé
- Écrit par Niakaling SISSOKO
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Le Conseil des Organisations internationales des Sciences médicales (CIOMS) en collaboration avec l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) ont élaboré 25 lignes directrices internationales d’éthique pour la recherche en matière de santé impliquant des participants humains qui sont :
· Ligne directrice 1 : Valeurs scientifique et sociale et respect des droits ;
· Ligne directrice 2 : Recherche dans des environnements à faibles ressources ;
· Ligne directrice 3 : Répartition équitable des bénéfices et des contraintes dans le choix des personnes et des groupes participant aux recherches ;
· Ligne directrice 4 : Bénéfices individuels potentiels et risques de la recherche ;
· Ligne directrice 5 : Choix du témoin dans les essais cliniques ;
· Ligne directrice 6 : Prise en charge des besoins de santé des participants ;
· Ligne directrice 7 : Engagement communautaire ;
· Ligne directrice 8 : Partenariats collaboratifs et renforcement des compétences pour la recherche et la revue éthique ;
· Ligne directrice 9 : Personnes capables de donner un consentement éclairé ;
· Ligne directrice10 : Modifications du consentement éclairé et dispenses ;
· Ligne directrice11 : Collecte, stockage et utilisation de matériel biologique et des données associées ;
· Ligne directrice12 : Collecte, stockage et utilisation de données dans le cadre de la recherche en matière de santé ;
· Ligne directrice 13 : Remboursement et indemnisation des participants de recherche ;
· Ligne directrice 14 : Traitement et indemnisation des préjudices liés à la recherche ;
· Ligne directrice 15 : Recherche impliquant des personnes ou des groupes vulnérables ;
· Ligne directrice 16 : Recherche impliquant des adultes incapables de donner un consentement éclairé ;
· Ligne directrice 17 : Recherche impliquant des enfants et des adolescents ;
· Ligne directrice 18 : Les femmes en tant que participants de recherche ;
· Ligne directrice 19 : Les femmes enceintes et allaitantes en tant que participants de recherche ;
· Ligne directrice 20 : Recherche lors de catastrophes ou d'épidémies ;
· Ligne directrice 21 : Essais randomisés par grappes ;
· Ligne directrice 22 : Utilisation de données obtenues en ligne et via des outils numériques dans la recherche en matière de santé ;
· Ligne directrice 23 : Obligations relatives à l'établissement de comités d'éthique de la recherche et à leur examen des protocoles ;
· Ligne directrice 24 : Responsabilité publique dans la recherche en matière de santé ;
· Ligne directrice 25 : Conflits d'intérêts.
Pour en savoir plus, télécharger le document, les commentaires soutiennent chacune des directives.
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